近日，位于宝山的艾博生物科技（上海）有限公司首款肿瘤治疗领域mRNA在研药物ABO2011注射液的新药临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗系统化标准治疗后进展或转移的晚期实体瘤。

这是艾博生物继传染病管线新冠mRNA疫苗ARCoV后，首个进入临床阶段的肿瘤治疗类产品，意味着艾博生物的技术平台以及在新冠mRNA疫苗开发过程中获得的经验和能力继续延伸至更广阔的疾病治疗领域。

(资料图)

来源：中国国家药品监督管理局（CDE）官网

mRNA技术属于新一代的免疫疗法，其中文意思是“信使核糖核酸”。mRNA是一种天然分子，能向人体细胞发出指令，然后制造靶蛋白或抗原，从而激发出人体的免疫反应。

此次艾博生物获批的ABO2011（编码细胞因子IL-12mRNA的脂质纳米球注射液）是一款编码人源IL-12mRNA的新型抗肿瘤药物，通过表达IL-12蛋白，激活免疫细胞以发挥抗肿瘤活性。

艾博生物是一家专注mRNA药物研发的创新生物制药公司，拥有业界领先、具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节。

目前，公司已建立起丰富的产品管线，涵盖包括mRNA新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替换疗法等多个领域。2022年9月，艾博生物旗下新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoV在印度尼西亚获批紧急使用授权，成为中国第一个自主研发并在海外获得上市批准的mRNA疫苗。

2022年，在综合考虑区位优势、产业优势，项目选址、政策服务、科创氛围等软硬实力后，艾博生物科技（上海）有限公司落地宝山高新技术产业园区，依托自主国际知识产权的mRNA技术平台，推动肿瘤领域相关创新药品的研发工作，填补肿瘤疾病领域目前未能满足的市场需求。

“无论是在企业发展还是人才支持上，宝山推出的一系列政策针对性强、覆盖面广，涵盖了生命健康与生物医药产业全领域，同时宝山已经聚集起一大批优秀的高校、研究机构，是未来本土生物医药企业谋求发展的人才高地。”企业相关负责人介绍。

除了本次获批的ABO2011外，艾博生物另有数个肿瘤mRNA产品也先后进入了人体试验（IIT）阶段。其中与广州呼吸健康研究院共同开发的肺癌新抗原mRNA产品于今年5月启动IIT研究，目前已完成首个剂量组给药，相关数据显示出产品良好的安全性。

企业相关负责人表示，接下来，艾博生物希望通过宝山研发平台的持续发力，将mRNA这项变革性技术应用到更多创新药物的开发工作中，赋能产业链上下游创新发展，推动中国本土原研的mRNA产品走向市场，让mRNA技术早日实现在更广阔疾病领域的应用，服务更多患者群体。

（来源：上海宝山）

标签：